中新財經(jīng)1月7日電 據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站7日消息,，為規(guī)范化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī),、規(guī)章,，國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)，自2022年7月1日起施行,。

　　《規(guī)范》共九章六十七條,，明確了機構與人員、質(zhì)量保證與控制,、廠房設施與設備管理,、物料與產(chǎn)品管理、生產(chǎn)過程管理,、委托生產(chǎn)管理,、產(chǎn)品銷售管理等要求。

　　《規(guī)范》要求,，化妝品注冊人,、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當誠信自律,，按照本規(guī)范的要求建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,，實現(xiàn)對化妝品物料采購、生產(chǎn),、檢驗,、貯存,、銷售和召回等全過程的控制和追溯，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合質(zhì)量安全要求的化妝品,。

　　質(zhì)量保證與控制方面,，《規(guī)范》要求，企業(yè)應當建立并執(zhí)行追溯管理制度,，對原料,、內(nèi)包材、半成品,、成品制定明確的批號管理規(guī)則,，與每批產(chǎn)品生產(chǎn)相關的所有記錄應當相互關聯(lián)，保證物料采購,、產(chǎn)品生產(chǎn),、質(zhì)量控制、貯存,、銷售和召回等全部活動可追溯,。

　　產(chǎn)品銷售管理方面，《規(guī)范》要求,，化妝品注冊人,、備案人應當建立并執(zhí)行產(chǎn)品召回管理制度，依法實施召回工作,。發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量缺陷或者其他問題,，可能危害人體健康的，應當立即停止生產(chǎn),，召回已經(jīng)上市銷售的產(chǎn)品,，通知相關化妝品經(jīng)營者和消費者停止經(jīng)營、使用,，記錄召回和通知情況,。對召回的產(chǎn)品，應當清晰標識,、單獨存放,，并視情況采取補救、無害化處理,、銷毀等措施,。因產(chǎn)品質(zhì)量問題實施的化妝品召回和處理情況，化妝品注冊人,、備案人應當及時向所在地省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　國家藥監(jiān)局規(guī)定,，自2022年7月1日起,，化妝品注冊人、備案人,、受托生產(chǎn)企業(yè)應當按照《規(guī)范》要求組織生產(chǎn)化妝品,。2022年7月1日前已取得化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)，其廠房設施與設備等硬件條件須升級改造的,，應當自2023年7月1日前完成升級改造,，使其廠房設施與設備等符合《規(guī)范》要求。(完)