羊城晚報(bào)記者 陳澤云

　　“我想要減肥，用司美格魯肽有效嗎,？”“司美格魯肽缺貨了，哪里能買到,？”去年以來(lái),，一款GLP-1降糖藥在減肥市場(chǎng)走俏，也帶動(dòng)了藥企諾和諾德業(yè)績(jī)“狂飆”,。近日,，諾和諾德公布2022年業(yè)績(jī)，企業(yè)全年總收入為1769.54億丹麥克朗（約合250.71億美元）,，同比增長(zhǎng)26%,，其中，司美格魯肽實(shí)現(xiàn)了較大增量,，注射劑和口服制劑二者合計(jì)貢獻(xiàn)了710.49億丹麥克朗（約合100.65億美元）,。

　　超適應(yīng)癥使用會(huì)有風(fēng)險(xiǎn)

　　司美格魯肽由丹麥藥企諾和諾德研發(fā)生產(chǎn)，是一款新型長(zhǎng)效胰高糖素樣肽-1（GLP-1受體激動(dòng)劑）類似物,，能夠刺激胰島素生成并抑制胰高血糖素分泌,，降低食欲和食物攝入量。

　　2017年12月,，司美格魯肽獲FDA批準(zhǔn)用于2型糖尿病患者的血糖控制,。2021年6月，經(jīng)FDA批準(zhǔn),，該藥還可用于治療肥胖或超重適應(yīng)癥,。

　　2021年8月，司美格魯肽注射液正式在中國(guó)上市,，用于在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）風(fēng)險(xiǎn),。

　　這也意味著,，在國(guó)內(nèi)，司美格魯肽僅能被當(dāng)作一款糖尿病藥物使用,，尚無(wú)可以用于肥胖減重的臨床推薦,。不過(guò)，記者注意到,，司美格魯肽注射液在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的走紅,，其擁躉并不只是糖尿病患者。從該藥目前的銷售來(lái)看,，許多非糖尿病患者對(duì)其趨之若鶩,，自購(gòu)用于減肥，而其中又以網(wǎng)購(gòu)為主要渠道,。

　　記者在小紅書(shū),、微博等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)看到，有不少網(wǎng)友分享自己注射司美格魯肽減肥的效果,，但效果因人而異,。有網(wǎng)友表示，自己注射之后體重有減輕,，也有人表示自己注射后并沒(méi)有什么作用，但也相繼出現(xiàn)嘔吐,、腹瀉和頭暈等癥狀,。記者看到，原價(jià)478元一支的注射劑在電商平臺(tái)的平均售價(jià)超過(guò)1000元,，不僅“價(jià)格翻倍”,，且頻頻“缺貨斷貨”。

　　對(duì)此,，中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院藥劑科副主任藥師劉杰表示,，目前在國(guó)內(nèi)，司美格魯肽用于減肥屬于超說(shuō)明書(shū)用藥,，且該藥為處方藥,，當(dāng)前廣州有在售該藥的醫(yī)院，均采取了較為嚴(yán)格的限制措施,，包括限定處方醫(yī)生的?？坪陀羞m應(yīng)癥的患者等。劉杰提醒,，藥物都有不良反應(yīng),、禁忌癥和注意事項(xiàng)，司美格魯肽應(yīng)在專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專科醫(yī)生的指導(dǎo)下使用,，自行網(wǎng)購(gòu)藥物用作減肥會(huì)出現(xiàn)低血糖,、惡心和腹瀉等風(fēng)險(xiǎn)，所以切勿“以身試藥”,。

　　面對(duì)社交媒體上對(duì)于司美格魯肽減肥功效的熱捧,，近日，小紅書(shū)還發(fā)布治理公告稱,，從2022年開(kāi)始平臺(tái)就對(duì)分享夸大“司美格魯肽”等藥物減肥功效的內(nèi)容進(jìn)行治理,，截至目前已經(jīng)處理違規(guī)筆記5000多條，同時(shí)在用戶搜索該藥時(shí)主動(dòng)進(jìn)行安全提示,。

　　針對(duì)司美格魯肽等詞的搜索結(jié)果頁(yè)面,，平臺(tái)上線了“就診用藥請(qǐng)到正規(guī)醫(yī)療場(chǎng)所”的提示。相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“未來(lái)我們將保持每日巡檢,，一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)內(nèi)容第一時(shí)間處理,。也歡迎大家對(duì)違規(guī)內(nèi)容進(jìn)行舉報(bào)，共同營(yíng)造清朗網(wǎng)絡(luò)空間,?！?/p>

　　而在電商平臺(tái)上，記者留意到,，購(gòu)買該藥需要在線問(wèn)診開(kāi)方,，在填寫(xiě)用藥人信息之后，選擇“2型糖尿病”或者“肥胖癥”后,，上傳處方,、病例或者檢查報(bào)告。不過(guò),，若消費(fèi)者繞開(kāi)平臺(tái),，通過(guò)微商或者團(tuán)購(gòu)群進(jìn)行私下直接交易，仍然存在著可以不憑處方進(jìn)行非合規(guī)操作的空間,。

　　藥企爭(zhēng)相布局減肥市場(chǎng)

　　在市場(chǎng)的熱捧之下,，司美格魯肽銷售水漲船高，也帶動(dòng)了藥企諾和諾德業(yè)績(jī)的“飆升”,。

　　近日,，諾和諾德公布其2022年的業(yè)績(jī)，全年總收入1769.54億丹麥克朗（約合250.71億美元）,，同比增長(zhǎng)26%,。其中，僅GLP-1司美格魯肽就實(shí)現(xiàn)了833.71億丹麥克朗（約合118.12億美元）營(yíng)收,，同比增長(zhǎng)56%,。這其中,，司美格魯肽的皮下注射制劑銷售額為597.5億丹麥克朗（約合84.65億美元），同比增長(zhǎng)77%,，口服制劑銷售額為112.99億丹麥克朗（約合16.00億美元）,，同比增長(zhǎng)134%，二者合計(jì)貢獻(xiàn)710.49億丹麥克朗（約合100.65億美元）,。

　　特別需要注意的是,，在進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)第一年，司美格魯肽注射劑的中國(guó)收入達(dá)21.96億丹麥克朗（約合20.85億元）,。

　　公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示,，2015-2019年中國(guó)18歲及以上居民超重率和肥胖率分別為34.3%和16.4%，6-17歲兒童青少年超重率和肥胖率分別為11.1%和7.9%,，6歲以下兒童超重率和肥胖率分別為6.8%和3.6%,。減肥除了“美”的需求，也是“健康”的需求,。而GLP-1受體是當(dāng)前治療2型糖尿病及肥胖癥的熱門靶點(diǎn),。據(jù)國(guó)金證券預(yù)計(jì)，GLP-1藥物市場(chǎng)前景廣闊,，成長(zhǎng)潛力大,。經(jīng)過(guò)初步推算，GLP-1藥物在糖尿病患者中應(yīng)用市場(chǎng)空間預(yù)計(jì)將超過(guò)250億元,，GLP-1藥物在肥胖癥患者中應(yīng)用市場(chǎng)空間將超過(guò)200億元,。

　　在國(guó)內(nèi)，諾和諾德和禮來(lái)兩大寡頭目前壟斷了中國(guó)的GLP-1市場(chǎng),。2月6日,，禮來(lái)宣布，其GLP-1R/GIPR雙重激動(dòng)劑Tirzepatide（替爾泊肽）用于肥胖或超重成人患者的中國(guó)III期SURMOUNT-CN研究取得積極結(jié)果,?？梢灶A(yù)見(jiàn),，跨國(guó)藥企對(duì)于國(guó)內(nèi)減肥藥的藍(lán)海市場(chǎng)爭(zhēng)奪仍將繼續(xù),，且愈發(fā)激烈。

　　而本土藥企方面也不甘示弱,。當(dāng)前,，國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)展最快的是仁會(huì)生物的貝那魯肽（HYBR-014），于2022年3月遞交肥胖適應(yīng)癥的上市申請(qǐng),。此外,，信達(dá)生物的mazdutide (IBI362)處于臨床三期；甘李藥業(yè)的GZR18,、石藥集團(tuán)的TG103,、恒瑞醫(yī)藥的諾利糖肽以及鴻運(yùn)華寧的GMA105均分別進(jìn)展至II期臨床階段,。此外，博瑞醫(yī)藥,、通化東寶均在GLP-1藥物領(lǐng)域有所布局,。仿制藥方面，九源基因,、中美華東,、麗珠集團(tuán)等跟進(jìn)研發(fā)，諾泰生物與天吉生物已在國(guó)內(nèi)申報(bào)司美格魯肽原料藥登記申請(qǐng),。