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《疫苗管理法》征求意見:受種者有權(quán)要懲罰性賠償

2018年11月12日 07:34   來源:新華網(wǎng)   

  疫苗管理法公開向社會征求意見

  新華社北京11月11日電(記者趙文君)國家市場監(jiān)管總局11日在其網(wǎng)站公布《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》以及起草說明,,開始為期半個月的向社會公開征求意見,。

  按照黨中央、國務(wù)院決策部署,,落實(shí)全國人大常委會立法要求,,國家市場監(jiān)督管理總局、國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生和健康委員會等部門共同負(fù)責(zé)疫苗管理法起草工作,。國家藥品監(jiān)督管理局商國家衛(wèi)生健康委員會起草了《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》,。

  征求意見稿共十一章,分別為:總則,、疫苗研制和上市許可、疫苗生產(chǎn)和批簽發(fā)、上市后研究和管理,、疫苗流通,、預(yù)防接種、異常反應(yīng)監(jiān)測與補(bǔ)償,、保障措施,、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則,。

  征求意見稿結(jié)合疫苗研制,、生產(chǎn)、流通,、預(yù)防接種的特點(diǎn),,對疫苗監(jiān)管的特殊要求作出具體規(guī)定:突出疫苗的戰(zhàn)略性、公益性,;加強(qiáng)疫苗上市監(jiān)管,;實(shí)施更加嚴(yán)格的生產(chǎn)管理;強(qiáng)化疫苗上市后研究管理,;加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理,;嚴(yán)懲重處違法行為。堅(jiān)決落實(shí)“四個最嚴(yán)”,,綜合運(yùn)用民事責(zé)任,、刑事責(zé)任、行政責(zé)任手段,,強(qiáng)化疫苗上市許可持有人和相關(guān)主體責(zé)任,。

  征求意見稿提出,明知疫苗存在質(zhì)量問題仍然銷售的,,受種者可以要求懲罰性賠償,。相關(guān)違法行為構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任,�,?偨Y(jié)近年來疫苗案件暴露的問題,對數(shù)據(jù)造假等主觀故意違法行為予以嚴(yán)懲,。落實(shí)“處罰到人”要求,,強(qiáng)化監(jiān)管部門和地方政府責(zé)任追究。參與,、包庇,、縱容疫苗違法犯罪行為,弄虛作假,、隱瞞事實(shí),、干擾阻礙責(zé)任調(diào)查,,或者幫助偽造、隱匿,、銷毀證據(jù)的,,依法從重追究責(zé)任。

  征求意見稿還妥善處理了與藥品管理法等法律的關(guān)系,,明確優(yōu)先適用疫苗管理法的原則,。

(責(zé)任編輯:孫丹)