中新經(jīng)緯6月21日電 （王玉玲 林琬斯）近期,，三生制藥將原研藥SSGJ－707授權(quán)給跨國醫(yī)藥企業(yè)輝瑞,，輝瑞將向三生制藥支付首付款12.5億美元，疊加里程碑付款交易總額高達(dá)60.5億美元,。這一金額打破中國醫(yī)藥企業(yè)海外授權(quán)金額首付款紀(jì)錄,。
據(jù)輝瑞投資者關(guān)系網(wǎng)站，6月9日,，在高盛第46屆年度全球醫(yī)療健康大會上,，輝瑞首席執(zhí)行官Albert Bourla回應(yīng)了與三生制藥的交易細(xì)節(jié)，表示這是一筆極好的資產(chǎn)。
輝瑞為何斥巨資獲得SSGJ－707權(quán)益,，這款藥品未來有多大市場空間,？
PD－1／VEGF雙抗此前打敗“全球藥王”
根據(jù)三生制藥2024年年報，SSGJ－707是一款處于臨床研發(fā)階段的抗腫瘤免疫治療藥物,，適應(yīng)癥包括晚期非小細(xì)胞肺癌,、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和晚期婦科腫瘤等。
藥物機制上,，SSGJ－707是一款PD－1／VEGF雙抗,，可同時抑制PD－1和VEGF雙靶點，從而實現(xiàn)基于“腫瘤免疫＋抗血管生成”的協(xié)同抗腫瘤機制,。
此前,，PD－1／VEGF雙抗因為中國醫(yī)藥企業(yè)的突破性進展，而在全球范圍內(nèi)聲名大噪,。
2024年9月,，世界肺癌大會（WCLC）上，同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤科主任周彩存公布了HARMONi－2臨床試驗的研究成果數(shù)據(jù),。
結(jié)果顯示,，中國醫(yī)藥企業(yè)康方生物自主研發(fā)的PD－1／VEGF雙抗（依沃西單抗）的中位無進展生存期（mPFS，從隨機分組開始到第一次腫瘤進展或死亡的時間中位數(shù)）為11.1個月,，而默沙東的帕博利珠單抗（K藥）組為5.8個月,。
這意味著，康方生物的首創(chuàng)新藥在對比兩款藥品療效的臨床試驗中,，“打敗”了美國制藥企業(yè)默沙東有著“全球藥王”之稱的K藥,。
醫(yī)藥行業(yè)業(yè)內(nèi)人士許晨（化名）向中新經(jīng)緯透露，默沙東此前推動的解決方案是將K藥與靶向藥物侖伐替尼聯(lián)用,，但多項三期臨床研究以失敗告終,。
2024年11月，默沙東與中國醫(yī)藥企業(yè)禮新醫(yī)藥達(dá)成合作,，獲得禮新醫(yī)藥在研PD－1／VEGF雙抗LM－299的全球開發(fā),、生產(chǎn)和商業(yè)化獨家許可。禮新醫(yī)藥將獲得5.88億美元的首付款以及最高27億美元的里程碑付款,。
康方生物頭對頭擊敗K藥的成功,，點燃了賽道熱情。輝瑞,、BMS（百時美施貴寶）等跨國醫(yī)藥企業(yè)紛紛直接或間接授權(quán)引進中國PD－1／VEGF雙抗，單筆交易金額超過50億美元已不鮮見,。
中金華創(chuàng)基金董事長龔濤向中新經(jīng)緯表示,，二代IO（第二代免疫腫瘤治療藥物）在臨床療效上已展現(xiàn)出超越一代單抗的潛力，輝瑞等國際大廠通過高價收購（如BMS收購中國PD－1／VEGF雙抗案例）試圖搶占市場份額,，同時利用其全球資源進一步優(yōu)化產(chǎn)品管線,。此外,，輝瑞收購二代IO不僅是為了快速獲得臨床優(yōu)勢，還可能與現(xiàn)有的藥物組合產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng),，增強其整體抗腫瘤解決方案的競爭力,。
專家預(yù)期市場空間超千億美元
根據(jù)三生制藥5月20日公告，三生制藥與輝瑞的這筆交易構(gòu)成分為三個部分,，一是12.50億美元的首付款,，二是最高48億美元的潛在付款，包括開發(fā),、監(jiān)管批準(zhǔn)及銷售里程碑付款,，三是就許可區(qū)域產(chǎn)品凈銷售額收取的雙位數(shù)百分比梯度特許權(quán)使用費。
“雖然我們年初就覆蓋了三生制藥,，看到了SSGJ－707優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù),，但最后交易額披露時，特別是首付款的金額還是超出了我們預(yù)期,?！币晃会t(yī)藥行業(yè)二級市場分析師向中新經(jīng)緯評論道。
值得注意的是,，三生制藥與輝瑞合作權(quán)益范圍為全球（不包括中國內(nèi)地）開發(fā),、生產(chǎn)、商業(yè)化的權(quán)利,，而目前,，歐美市場還沒有PD－1／VEGF雙抗獲批上市，輝瑞能否從中賺到錢,？
上述二級市場分析師向中新經(jīng)緯分析道,，醫(yī)藥行業(yè)的授權(quán)引進是風(fēng)險交易，現(xiàn)在很難給出定論：“第一,，從支付角度,，醫(yī)藥企業(yè)授權(quán)合作會包括首付款、研發(fā)銷售里程碑和特許權(quán)使用費三部分,，研發(fā)銷售碑會包含一款藥物諸多潛在適應(yīng)癥的開發(fā)與商業(yè)化節(jié)點,，而有些適應(yīng)癥最終不會走到開發(fā)階段，由此不會觸發(fā)里程碑付款,。第二,，從產(chǎn)品角度，過往也存在藥品在被跨國醫(yī)藥企業(yè)授權(quán)買入后,，沒有繼續(xù)推進或開發(fā)失敗的案例,，一款藥物能否成功開發(fā)具有不確定性。”
在2024年業(yè)績說明會上,，康方生物董事長夏瑜提到了此前高盛的一份報告,，該報告預(yù)計，2041年依沃西單抗的峰值銷售額約可達(dá)530億美元,。
夏瑜稱,，高盛的預(yù)估是基于依沃西單抗現(xiàn)有的所有臨床數(shù)據(jù)，事實上依沃西單抗的臨床開發(fā)還會變得更好,，將推動產(chǎn)品國際化,。
東吳證券在2025年3月的研報中表示，SSGJ－707的臨床數(shù)據(jù)和市場前景同樣值得期待,，有望復(fù)制依沃西單抗的成功路徑,。在歐美市場上，SSGJ－707已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的臨床試驗批準(zhǔn),。
上海從容投資管理有限公司副總經(jīng)理,、基金經(jīng)理羅凌告訴中新經(jīng)緯，PD－1／VEGF雙抗具有較高的市場潛力,。
“該靶點的成藥性已經(jīng)從依沃西單抗幾項三期臨床得到驗證,，臨床失敗的風(fēng)險大幅度降低，該藥物的定位是下一代腫瘤免疫治療的基石藥物,，也可以稱之為PD－1的2.0版本,，2024年全球PD－1／PD－L1的市場規(guī)模已經(jīng)超過500億美元，作為二代產(chǎn)品,，理論上市場規(guī)模潛力更高,，如果充分釋放，市場空間可能接近1000億美元,?！绷_凌分析道。
開源證券在5月發(fā)布的研報中指出,，PD－1／VEGF雙抗有望逐步迭代PD－（L）1單抗市場,，預(yù)計2028年全球市場規(guī)模近700億美金。
在6月的一份聲明中,，德國生物科技公司BioNTech首席執(zhí)行官Ugur Sahin表示：“我們相信BNT327（一種PD－L1／VEGF雙抗,。BioNTech從中國醫(yī)藥企業(yè)普米斯處授權(quán)獲得該藥物）有潛力成為基礎(chǔ)免疫腫瘤學(xué)支柱，超越單一機制檢查點抑制劑,，即PD－（L）1,，并擴展到多種實體瘤適應(yīng)癥?！?/p>
中新經(jīng)緯注意到,，PD－（L）1單抗具有極強的吸金能力,。根據(jù)醫(yī)藥領(lǐng)域數(shù)據(jù)服務(wù)提供商醫(yī)藥魔方，K藥已自2019年連續(xù)“霸榜”全球腫瘤藥銷售額第一位,，自2014年在美國獲批上市后累計銷售額破千億美元。
“目前康方生物是在肺癌這個適應(yīng)癥上實現(xiàn)全球臨床進度領(lǐng)先,，而PD－1／VEGF雙抗有許多的適應(yīng)癥可以開發(fā),，輝瑞完全可以在其他癌種上發(fā)力反超康方的進度，最后大家各分得一塊市場,?！绷_凌說道。
藥品,、醫(yī)療器械市場智庫Citeline首席分析師周淑華對中新經(jīng)緯表示,，輝瑞本身的成長就是一部引進與收并購史。大型跨國醫(yī)藥企業(yè)通過外部引進擴充產(chǎn)品管線已十分普遍,，它們會有一套綜合系統(tǒng),，來評估一款藥物的未來價值及當(dāng)前現(xiàn)值。
據(jù)外媒報道,，2000年,，輝瑞作價900億美元收購了Warner－Lambert藥廠（華納?蘭伯特），掌握了降脂藥立普妥（ 阿托伐他汀鈣）的市場推廣權(quán),。根據(jù)研究型數(shù)據(jù)統(tǒng)計平臺Statista,，截至2022年底，立普妥的終身銷售額總計為1720億美元,，預(yù)計到2028年將再增加約60億美元,。
對于這次與三生制藥交易，Albert Bourla表示,，為了詳細(xì)了解這家公司,，輝瑞派了團隊去中國，花了幾個星期的時間進行詳細(xì)的盡職調(diào)查,?！拔覀?nèi)チ嗣總€研究中心，采訪了負(fù)責(zé)研究的醫(yī)生,。我們支付了12億美元的高額首付款,，這是輝瑞目前承擔(dān)的風(fēng)險，如果項目最終成功且銷量可觀,，希望能支付60億美元的總交易額,。”Albert Bourla說道,。
（文中觀點僅供參考,，不構(gòu)成投資建議,，投資有風(fēng)險，入市需謹(jǐn)慎,。）
