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主題為“創(chuàng)新與用藥安全”的第二屆安全用藥企業(yè)家責(zé)任論壇暨中藥質(zhì)量與發(fā)展對話11月28日在京舉辦,。本屆論壇由國家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo),,中國經(jīng)濟網(wǎng)主辦,,中國中藥協(xié)會,、全國工商聯(lián)醫(yī)藥商會聯(lián)合主辦,,中國留學(xué)人才發(fā)展基金會協(xié)辦,。圖為北京文豐天濟醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理陳庚輝發(fā)表《創(chuàng)新藥研發(fā)應(yīng)堅守科學(xué)家精神》主題報告。經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)王婉瑩/攝影
經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)11月29日訊 “我這個人膽子大,,而且比較猛,,才敢冒這種險。20年的時間,,風(fēng)險非常的大,。” 11月28日,,在中國經(jīng)濟網(wǎng)主辦的第二屆安全用藥企業(yè)家責(zé)任論壇暨中藥質(zhì)量發(fā)展對話(以下簡稱論壇)上,,“全球新”藥本維莫德研發(fā)人、北京文豐天濟醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理陳庚輝這樣談到20年發(fā)明一個創(chuàng)新藥的心路歷程,。
今年5月31日,,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序,批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥本維莫德乳膏上市,,用于局部治療成人輕至中度穩(wěn)定性尋常型銀屑病,。本維莫德的研發(fā)從2000年陳庚輝申請到第一個專利——新型非激素小分子獨特的生物活性開始,到2009年開始臨床試驗,,再到今年8月在北京開具全國首張?zhí)幏�,,陳庚輝20年的冒險終于開花結(jié)果�,!坝袀很有意思的現(xiàn)象,,從申請臨床到完成注冊,材料是越來越多,,但你會看到有一個東西越來越少,,那就是我頭上的頭發(fā)。從滿頭黑發(fā)的年輕人,,到藥物申請注冊完成的時候,,我的頭發(fā)已經(jīng)基本上掉光了,,”陳庚輝笑著介紹著。
在接受經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)記者采訪時,,陳庚輝博士表示,,創(chuàng)新藥研發(fā)是一個龐大的系統(tǒng)工程,對技術(shù)和資金都有很高的要求,,全世界新藥研發(fā)大概每年投入700億美元,,只有收獲30種新藥的審批回饋�,!皼]有持之以恒的創(chuàng)新精神,,根本沒辦法堅持下去�,!标惛x說,,創(chuàng)新藥研發(fā)一定要有原始創(chuàng)新做基礎(chǔ),并持之以恒地堅持下去,。常規(guī)的思路只能得到常規(guī)的結(jié)果,,新藥研發(fā)動輒十幾年二十多年,甚至把自己的一輩子都搭進去,,所以一定要高度創(chuàng)新,。
“從某種意義上說我們還要心懷大愛。在我做新藥研發(fā)過程中,,我對此有非常深刻的體會”,。論壇上,陳庚輝介紹,,在做臨床II期試驗時,,自己曾經(jīng)看到過這樣一條新聞——杭州一位公交車司機因為得了牛皮癬非常痛苦,開車上大橋,,然后自己下車直接跳進了錢塘江,,雖然當(dāng)時被人救了起來,但可能因為太痛苦,,后來還是跳江自盡,,離開人世。這條新聞讓陳庚輝認識到開發(fā)銀屑�,。ㄋ追Q牛皮癬)新藥,,對拯救700多萬銀屑病患者的健康甚至生命有多么重要的意義。
用20年光陰,,找到一個“金礦”,,對很多新藥研發(fā)人員來說足以慰籍,而陳庚輝認為這只是找到金礦一角,。他說,,本維莫德治療銀屑病就好比金礦中的一種貴金屬,還有其他很多貴金屬值得挖掘,。本維莫德針點的靶點與很多疾病有關(guān),,它有可能可以用在皮膚科、消化科,、呼吸科很多疾病的治療上,。它是一種酪氨酸蛋白激酶抑制劑,可通過抑制T細胞酪氨酸蛋白激酶,,干擾/阻斷細胞因子和炎癥介質(zhì)的釋放,、T細胞遷移以及皮膚細胞的活化等發(fā)揮治療作用。因此,,陳庚輝表示相信本維莫德前景非常廣闊,,可應(yīng)用于很多疾病的治療上,預(yù)計未來10到15年全球?qū)⒂谐^6億名患者從中獲益,。(實習(xí)記者 郭文培)