中國經(jīng)濟網(wǎng)北京2月27日（記者 韓肖）今日,，國務(wù)院新聞辦新聞發(fā)布廳舉行新聞發(fā)布會,。國務(wù)院食安辦主任,、國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉介紹我國食品藥品安全監(jiān)管工作情況,，并答記者問。對于仿制藥一致性評價的相關(guān)問題,，畢井泉表示,，開展仿制藥質(zhì)量療效一致性評價的目的，使其在臨床上與原研藥可相互替代,，進而減輕社會醫(yī)藥費負擔(dān)，提高中國藥企國際競爭力,，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性的改革,。

　　畢井泉介紹稱，早期對批準(zhǔn)上市的藥品沒有與原研藥質(zhì)量療效一致性的要求,，所以有些藥品存在與原研藥的藥效上的差距,。2012年1月份國務(wù)院印發(fā)"十二五"藥品規(guī)劃中提出，對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥進行質(zhì)量和療效的一致性評價,，并在2015年國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》中重申了這一要求,。

　　畢井泉表示，改良型新藥要"優(yōu)",，要從臨床上比原有新藥更有優(yōu)勢,。仿制藥要"同"，要在活性成份,、劑型,、劑量、規(guī)格,、用藥方式都要相同,，在臨床上治療的效果要相同，能夠相互替代,。目前,，企業(yè)對參與一致性評價的熱情很高，仿制藥一致性評價辦公室已經(jīng)接到參比制劑備案申請4000多件,，備案品種700多個,。

　　畢井泉表示，監(jiān)管部門要努力解決企業(yè)所反映的臨床試驗資源不足,、參比制劑選擇比較困難的問題,，要做好翻譯和發(fā)布各品種一致性評價指南的服務(wù)工作，會同有關(guān)部門研究制定優(yōu)先采購,、醫(yī)保報銷等政策,，為企業(yè)推進一致性評價的工作創(chuàng)造一個良好的外部環(huán)境。