經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)北京3月9日訊 （記者朱國旺 郭文培）“十三五”圓滿收官,、“十四五”全面擘畫,。作為關系國計民生的重要產(chǎn)業(yè),，醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展舉世矚目,?；厥住笆濉?，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成績如何,？站在交匯點上,，“十四五”醫(yī)藥發(fā)展藍圖如何繪就？作為特殊商品,，藥品,、醫(yī)療器械安全該如何保障？3月4日,，經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)記者就此采訪了全國人大代表,、國藥集團國藥控股董事長于清明。他就此分享了真知灼見,。

　　回首“十三五”：創(chuàng)新發(fā)展  碩果累累 

　　于清明指出,，“十三五”初期，我國藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在一定程度的低水平重復,，產(chǎn)業(yè)結構亟需調整,。正因如此，創(chuàng)新發(fā)展在“十三五”時期成為藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的主基調,，產(chǎn)業(yè)結構向高質量仿制藥,、生物藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械調整。 

　　2016年—2020年5月,，國家藥監(jiān)部門批準了28個1類創(chuàng)新藥上市,，包括多個重磅藥物。在醫(yī)療器械創(chuàng)新方面,，《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》實施以來,，已有100項創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，其中國內研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)占比接近80%,，國內醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力顯著提升,。 

　　2020年新冠肺炎疫情突如其來，疫苗的研發(fā)生產(chǎn)受到了前所未有的關注,。目前,，我國批準4款新冠疫苗附條件上市。于清明介紹,，國藥集團向國內外供應新冠疫苗近1億劑,，接種6000多萬劑次，未發(fā)現(xiàn)與疫苗相關的嚴重不良反應,，得到了國際社會的廣泛認可、高度贊譽,。 

　　“醫(yī)藥領域加快供給側結構性改革和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新等,，收獲了滿滿的成果，切實為人民群眾營造了更多的獲得感,、安全感和滿足感,?！庇谇迕鞲嬖V記者。 

　　展望“十四五”：集聚資源  協(xié)同創(chuàng)新 

　　錨定藍圖,，引領未來,。站在“十四五”新起點上，于清明指出,，生物醫(yī)藥,、醫(yī)療器械將是大健康產(chǎn)業(yè)重要發(fā)展方向。 

　　“圍繞國藥集團‘四梁八柱,、百強萬億’創(chuàng)新驅動型全生命周期,、全產(chǎn)業(yè)鏈、全生態(tài)圈的戰(zhàn)略規(guī)劃,，在藥品醫(yī)療器械科技研發(fā),、工業(yè)制造、商貿(mào)流通,、供應保障,、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)打造等各方面，積極整合資源,、建立平臺,、尋求突破，貢獻央企力量,，全面服務‘健康中國’戰(zhàn)略推進實施,。”于清明表示,，著眼未來,，將在發(fā)展大健康全產(chǎn)業(yè)鏈、建立企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新聯(lián)合體,、推進醫(yī)療器械關鍵技術與核心零部件攻關,，以及發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療、智慧醫(yī)療,、康養(yǎng)醫(yī)養(yǎng),、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)等方面，協(xié)同產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)進行積極的探索,，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展,。

　　“國藥經(jīng)驗”：信息技術助力用械安全 

　　藥品、醫(yī)療器械作為特殊商品,，其療效與質量備受關注,。那么，該如何提高藥品,、醫(yī)療器械安全保障水平呢,？于清明提出,，維護藥品醫(yī)療器械全生命周期質量安全，是相關生產(chǎn)企業(yè),、上市許可持有人的主體責任,。隨著新技術、新業(yè)態(tài),、新模式的迅猛發(fā)展,，進行全生命周期質量安全管理，實現(xiàn)產(chǎn)品來源可查,、去向可追,、責任可究，離不開現(xiàn)代信息技術手段的助力,。為此,，他分享了“國藥經(jīng)驗”。 

　　近年來,，作為國內領先的醫(yī)藥流通領域龍頭企業(yè),，國藥控股所屬企業(yè)國控生物、國藥器械進行了一系列的探索實踐,。其中,，國藥器械推出了基于醫(yī)療器械唯一標識碼（UDI）的醫(yī)療器械全程追溯系統(tǒng)，打通了醫(yī)療器械供應鏈上的信息孤島,，使醫(yī)療器械從廠家,、經(jīng)銷商到醫(yī)院端實現(xiàn)了全程可追溯。在醫(yī)療機構,，將UDI與醫(yī)院的物資信息管理系統(tǒng)（SPD系統(tǒng)）,、HIS管理系統(tǒng)結合，實現(xiàn)掃UDI碼即可進行院內醫(yī)療器械供應鏈全程監(jiān)管,，涵蓋采購,、出入庫、庫房管理,、物流配送,、臨床使用及結算環(huán)節(jié)，助力醫(yī)院醫(yī)療器械供應鏈管理降本增效和質量安全,。 

　　于清明對經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)記者表示,，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)龐大、分類復雜,、門檻較高,，目前排在全球前列的主要是歐美日國家的企業(yè)。雖然近10年我國醫(yī)療器械長足發(fā)展，在中低端領域占據(jù)明顯優(yōu)勢,，但是在高端醫(yī)療器械產(chǎn)品、核心部件,、關鍵技術上存在明顯的瓶頸,，需要加快形成政策引導、龍頭牽引,、行業(yè)協(xié)同的創(chuàng)新發(fā)展格局,，加快建立企業(yè)創(chuàng)新聯(lián)合體，協(xié)同產(chǎn)業(yè)鏈上下游推進關鍵技術,、急需產(chǎn)品和整機設備的攻關,，實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群的高質量發(fā)展?！笆奈濉笔俏覈蠼】诞a(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的戰(zhàn)略機遇期,，也是重要的窗口期，國藥控股將抓住機遇,、直面挑戰(zhàn),，在攻克“卡脖子”技術難題、完善質量體系,、助力鄉(xiāng)村振興等方面,，發(fā)揮自身的價值。