8月27日,，《證券日報》記者從跨國藥企賽諾菲處獲悉,，公司決定暫時停止流感疫苗在中國的供應(yīng)和銷售,。不過，公司相關(guān)人士強調(diào),，這一決定僅為“預(yù)防性措施”,。

　　“流感疫苗產(chǎn)品本身具有高度復(fù)雜性。公司在進行持續(xù)穩(wěn)定性考察過程中,，觀察到2024年至2025年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈,、凡爾佳的效價(疫苗產(chǎn)生預(yù)期生物效應(yīng)的相關(guān)參考數(shù)據(jù))呈現(xiàn)下降趨勢。公司預(yù)期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前,，疫苗效力有可能受影響,。”賽諾菲在回復(fù)《證券日報》記者采訪時表示,，對于已經(jīng)銷售的產(chǎn)品,，公司將會進行退貨處理。

　　據(jù)了解,，疫苗的效價是指疫苗使人體產(chǎn)生特異性免疫力的能力,，也就是疫苗的有效性。安全性與效價是疫苗的兩方面特征,，效價本身并不影響安全性,。

　　公開資料顯示，1996年,，賽諾菲將流感疫苗引入中國,。2023年2月份，賽諾菲四價流感病毒裂解疫苗凡爾佳?（VaxigripTetra?）獲得國家藥監(jiān)局批準用于6月齡至35月齡嬰幼兒流感預(yù)防接種,；此后，該疫苗適用人群擴大到全人群(6月齡及以上),。

　　賽諾菲表示,，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳均經(jīng)過上市核準,，嚴格遵循各項法律法規(guī),、國家藥品標準和各項法定要求，符合放行標準,。沒有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全性和有效性受到影響的跡象和證據(jù),，故暫時停止這些疫苗在中國的供應(yīng)和銷售的決定，僅為“預(yù)防性措施”,。

　　一位不愿具名的企業(yè)人士向記者表示,，暫停疫苗銷售是中國疫苗高質(zhì)量監(jiān)管的結(jié)果和體現(xiàn)。監(jiān)管既包括監(jiān)管部門的批簽發(fā)管理,、監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢,，也包括企業(yè)質(zhì)量部門對產(chǎn)品的持續(xù)檢測,、分析和跟蹤回顧。

　　當(dāng)前即將進入流感疫苗的接種旺季,。據(jù)了解,，目前國內(nèi)擁有四價流感疫苗生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)有華蘭疫苗,、金迪克,、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司、長春生物制品研究所有限責(zé)任公司,、上海生物制品研究所有限責(zé)任公司以及科興控股旗下北京科興生物制品有限公司等,。

　　對此,，排排網(wǎng)財富研究部副總監(jiān)劉有華向《證券日報》記者表示，賽諾菲巴斯德流感疫苗暫停供應(yīng),，或有利于國產(chǎn)流感疫苗企業(yè)獲得更多的關(guān)注,。

　　華蘭疫苗公司人士在接受《證券日報》記者采訪時表示，賽諾菲暫停銷售流感疫苗客觀上會對國內(nèi)其他疫苗生產(chǎn)企業(yè)形成利好,，“流感疫苗的生產(chǎn)周期大約需要4個月至6個月的時間,。2024年以來，截至目前,，華蘭疫苗的流感疫苗共批簽發(fā)76批,，公司會根據(jù)市場供需情況積極保障供應(yīng)?！?/p>

　　“中國流感疫苗的產(chǎn)能和產(chǎn)量是充足的,。”科興控股相關(guān)人士在接受《證券日報》記者采訪時表示,，保障流感疫苗充足供應(yīng)是所有流感疫苗廠家的責(zé)任,。