近日,，國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司“人工韌帶”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請,。

　　該產(chǎn)品采用表面改性技術,，在人工韌帶與軟組織接觸部分接枝聚苯乙烯磺酸鈉親水涂層,，與骨道接觸部分通過礦化工藝涂覆羥基磷灰石涂層,，植入后具有良好的固定效果,。產(chǎn)品配合該公司不可吸收韌帶固定螺釘,，適用于補償或加強損傷的膝關節(jié)交叉韌帶。

　　藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,，保護患者用械安全,。