中國經濟網北京4月22日訊（記者 郭文培） 時隔二十載,，牛黃進口再“開閘”,。4月21日,，國家藥監(jiān)局和海關總署發(fā)布《關于允許進口牛黃試點用于中成藥生產有關事項的公告》,，對于來自不存在瘋牛病疫情禁令國家（地區(qū)）,，且符合我國海關檢疫要求和藥品質量檢驗要求的牛黃，允許其試點用于中成藥生產,。自此,，行業(yè)多年的翹首以盼，終塵埃落地,。業(yè)內評價,，新政將對滿足藥材市場供應、平抑牛黃價格起到積極作用,。

　　12省市試點開展進口牛黃用于中成藥生產

　　公告顯示,，在北京、天津,、河北,、上海、浙江,、江西,、山東、湖南,、廣東,、四川、福建、廣西等12個�,。ㄗ灾螀^(qū),、直轄市）試點開展進口牛黃用于中成藥生產。試點時限設定為本公告發(fā)布之日起2年,，到期后根據試點工作情況,，逐步在全國范圍內推進牛黃進口使用相關工作。

　　公告強調,，進口牛黃應當來自海關總署網站公布的《獲得我國檢疫準入動植物源性藥材種類及輸出國家地區(qū)名錄》中的國家（地區(qū)）,，并來自經海關總署注冊登記的境外牛黃生產企業(yè)。同時,，牛黃進口前應當依法辦理進境動植物檢疫審批手續(xù),，取得《中華人民共和國進境動植物檢疫許可證》。企業(yè)不得在海關特殊監(jiān)管區(qū)域內開展牛黃制劑的生產加工,。其中,，首次進口牛黃，申請人應當按照《進口藥材管理辦法》規(guī)定向試點區(qū)域省級藥品監(jiān)督管理部門報送相關資料,，詳細說明境外牛黃產地加工的情況,，并取得《進口藥材批件》。

　　哪些企業(yè)有資格申報,？公告介紹,，牛黃進口申請人應當為試點區(qū)域內處方含牛黃的中成藥品種的藥品上市許可持有人。進口的牛黃除進口申請人自用于相關中成藥的生產外,，同一集團公司試點區(qū)域內的控股企業(yè)也可使用已進口的牛黃,。集團內部應當明確界定各企業(yè)在牛黃進口及使用過程中的責任和義務，確保進口的牛黃僅用于集團內部指定企業(yè)相關中成藥的生產,，不得對外銷售,。

　　牛黃供需能否歸穩(wěn)

　　據了解，進口牛黃傳統(tǒng)上一直是我國牛黃藥材的重要來源,。因2000年前后瘋牛病疫情在全球蔓延,，為控制風險，原國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關于進一步加強牛源性及其相關藥品監(jiān)督管理的公告》（國藥監(jiān)注〔2002〕238號）,，明確要求“禁止使用進口牛源性材料制備中成藥,，如天然牛黃、牛膽膏,、牛骨粉等”,。海關總署對進境中藥材實施檢疫準入制度，天然牛黃未列入《獲得我國檢疫準入動植物源性藥材種類及輸出國家地區(qū)名錄》,。

　　值得注意的是,，中國傳統(tǒng)名方名藥中大量使用牛黃,。公開報道顯示，在4500余種方劑中大約有650余種方劑采用了牛黃,，現(xiàn)代中成藥中的珍品如“安宮牛黃丸”“片仔癀”“牛黃清心丸”等都是以牛黃為主要原料,，下游市場需求旺盛。

　　在此背景下,，我國牛黃供應十分有限且不穩(wěn)定,。尤其近幾年，牛黃價格更是一路“狂飆”,。全國名老中醫(yī)藥專家蔡寶昌傳承工作室傳承人蘇紅軍介紹,，牛黃的價格有季節(jié)波動性，秋冬季價格在每公斤120萬到160萬元左右,，春夏季價格會略有調整,。4月21日，記者在康美中藥網查詢發(fā)現(xiàn),，牛黃報價為160萬元/公斤。值得一提的是,，在5年前,，即2020年，牛黃行情還不到50萬元/公斤,，5年價格狂漲到3倍多,。

　　原材料價格上漲，市場需求與供給關系影響之下,，提價策略成為了企業(yè)應對之舉,，以片仔癀錠劑為例，西南證券統(tǒng)計,，2004年至2020年,，片仔癀錠劑產品一共提價19次。片仔癀錠劑的零售價已從2004年的325元/粒上漲至如今760元/粒,。安宮牛黃丸也不例外,，電商平臺數(shù)據顯示，同仁堂雙天然（金衣）安宮牛黃丸（規(guī)格：3g）價格達860元,。

　　“國內現(xiàn)在能夠產生牛黃的牛已經很稀少了,，牛黃已經是一種非常稀缺的動物藥材，產量遠遠不能滿足中醫(yī)藥行業(yè)需求,，而國外生產的牛黃,，在法規(guī)層面上，近二十多年來一直是處于禁止進口狀態(tài),�,！睒I(yè)內人士表示,，國內每年天然牛黃的產出量遠不能滿足傳統(tǒng)中成藥生產的需求量，因此長期處于供需關系緊張狀態(tài),，導致含牛黃中成藥價格不斷走高,。隨著政策放開，牛黃獲取途徑擴大,，將一定程度上推動解決藥品生產企業(yè)原料緊缺的問題,，對滿足藥材市場供應、平抑牛黃價格起到積極作用,。

　　不過,，蘇紅軍認為，隨著安宮牛黃丸等傳統(tǒng)名貴中成藥在海內外的熱銷,，加之除牛黃外,，其他原料也存在稀缺窘境，這或讓名貴中成藥的價格較長時間保持在高位區(qū)間,。

　　隨著政策放開,，會對國內牛黃市場帶來哪些變化？是否會影響牛黃類產品價格調整,？記者將持續(xù)關注,。