中國經(jīng)濟網(wǎng)北京4月22日訊(記者 郭文培) 時隔二十載,,牛黃進口再“開閘”,。4月21日,,國家藥監(jiān)局和海關(guān)總署發(fā)布《關(guān)于允許進口牛黃試點用于中成藥生產(chǎn)有關(guān)事項的公告》,,對于來自不存在瘋牛病疫情禁令國家(地區(qū)),,且符合我國海關(guān)檢疫要求和藥品質(zhì)量檢驗要求的牛黃,允許其試點用于中成藥生產(chǎn),。自此,,行業(yè)多年的翹首以盼,終塵埃落地,。業(yè)內(nèi)評價,,新政將對滿足藥材市場供應(yīng)、平抑牛黃價格起到積極作用,。
12省市試點開展進口牛黃用于中成藥生產(chǎn)
公告顯示,,在北京,、天津、河北,、上海,、浙江、江西,、山東,、湖南、廣東,、四川,、福建、廣西等12個?。ㄗ灾螀^(qū),、直轄市)試點開展進口牛黃用于中成藥生產(chǎn)。試點時限設(shè)定為本公告發(fā)布之日起2年,,到期后根據(jù)試點工作情況,,逐步在全國范圍內(nèi)推進牛黃進口使用相關(guān)工作。
公告強調(diào),,進口牛黃應(yīng)當(dāng)來自海關(guān)總署網(wǎng)站公布的《獲得我國檢疫準(zhǔn)入動植物源性藥材種類及輸出國家地區(qū)名錄》中的國家(地區(qū)),,并來自經(jīng)海關(guān)總署注冊登記的境外牛黃生產(chǎn)企業(yè)。同時,,牛黃進口前應(yīng)當(dāng)依法辦理進境動植物檢疫審批手續(xù),,取得《中華人民共和國進境動植物檢疫許可證》。企業(yè)不得在海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域內(nèi)開展牛黃制劑的生產(chǎn)加工,。其中,,首次進口牛黃,申請人應(yīng)當(dāng)按照《進口藥材管理辦法》規(guī)定向試點區(qū)域省級藥品監(jiān)督管理部門報送相關(guān)資料,,詳細(xì)說明境外牛黃產(chǎn)地加工的情況,,并取得《進口藥材批件》。
哪些企業(yè)有資格申報,?公告介紹,,牛黃進口申請人應(yīng)當(dāng)為試點區(qū)域內(nèi)處方含牛黃的中成藥品種的藥品上市許可持有人。進口的牛黃除進口申請人自用于相關(guān)中成藥的生產(chǎn)外,,同一集團公司試點區(qū)域內(nèi)的控股企業(yè)也可使用已進口的牛黃,。集團內(nèi)部應(yīng)當(dāng)明確界定各企業(yè)在牛黃進口及使用過程中的責(zé)任和義務(wù),,確保進口的牛黃僅用于集團內(nèi)部指定企業(yè)相關(guān)中成藥的生產(chǎn),,不得對外銷售。
牛黃供需能否歸穩(wěn)
據(jù)了解,,進口牛黃傳統(tǒng)上一直是我國牛黃藥材的重要來源,。因2000年前后瘋牛病疫情在全球蔓延,,為控制風(fēng)險,原國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于進一步加強牛源性及其相關(guān)藥品監(jiān)督管理的公告》(國藥監(jiān)注〔2002〕238號),,明確要求“禁止使用進口牛源性材料制備中成藥,,如天然牛黃、牛膽膏,、牛骨粉等”,。海關(guān)總署對進境中藥材實施檢疫準(zhǔn)入制度,天然牛黃未列入《獲得我國檢疫準(zhǔn)入動植物源性藥材種類及輸出國家地區(qū)名錄》,。
值得注意的是,,中國傳統(tǒng)名方名藥中大量使用牛黃。公開報道顯示,,在4500余種方劑中大約有650余種方劑采用了牛黃,,現(xiàn)代中成藥中的珍品如“安宮牛黃丸”“片仔癀”“牛黃清心丸”等都是以牛黃為主要原料,下游市場需求旺盛,。
在此背景下,,我國牛黃供應(yīng)十分有限且不穩(wěn)定。尤其近幾年,,牛黃價格更是一路“狂飆”,。全國名老中醫(yī)藥專家蔡寶昌傳承工作室傳承人蘇紅軍介紹,牛黃的價格有季節(jié)波動性,,秋冬季價格在每公斤120萬到160萬元左右,,春夏季價格會略有調(diào)整。4月21日,,記者在康美中藥網(wǎng)查詢發(fā)現(xiàn),,牛黃報價為160萬元/公斤。值得一提的是,,在5年前,,即2020年,牛黃行情還不到50萬元/公斤,,5年價格狂漲到3倍多,。
原材料價格上漲,市場需求與供給關(guān)系影響之下,,提價策略成為了企業(yè)應(yīng)對之舉,,以片仔癀錠劑為例,西南證券統(tǒng)計,,2004年至2020年,,片仔癀錠劑產(chǎn)品一共提價19次。片仔癀錠劑的零售價已從2004年的325元/粒上漲至如今760元/粒,。安宮牛黃丸也不例外,,電商平臺數(shù)據(jù)顯示,,同仁堂雙天然(金衣)安宮牛黃丸(規(guī)格:3g)價格達(dá)860元。
“國內(nèi)現(xiàn)在能夠產(chǎn)生牛黃的牛已經(jīng)很稀少了,,牛黃已經(jīng)是一種非常稀缺的動物藥材,,產(chǎn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足中醫(yī)藥行業(yè)需求,而國外生產(chǎn)的牛黃,,在法規(guī)層面上,,近二十多年來一直是處于禁止進口狀態(tài)?!睒I(yè)內(nèi)人士表示,,國內(nèi)每年天然牛黃的產(chǎn)出量遠(yuǎn)不能滿足傳統(tǒng)中成藥生產(chǎn)的需求量,因此長期處于供需關(guān)系緊張狀態(tài),,導(dǎo)致含牛黃中成藥價格不斷走高,。隨著政策放開,牛黃獲取途徑擴大,,將一定程度上推動解決藥品生產(chǎn)企業(yè)原料緊缺的問題,,對滿足藥材市場供應(yīng)、平抑牛黃價格起到積極作用,。
不過,,蘇紅軍認(rèn)為,隨著安宮牛黃丸等傳統(tǒng)名貴中成藥在海內(nèi)外的熱銷,,加之除牛黃外,,其他原料也存在稀缺窘境,這或讓名貴中成藥的價格較長時間保持在高位區(qū)間,。
隨著政策放開,,會對國內(nèi)牛黃市場帶來哪些變化?是否會影響牛黃類產(chǎn)品價格調(diào)整,?記者將持續(xù)關(guān)注,。