中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)南通4月29日訊（記者 郭文培）近日,，國家專精特新“小巨人”企業(yè)——江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司非諾貝特膽堿口服緩釋制劑獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書,，成為該公司首個(gè)獲批上市的口服緩釋制劑。這也是該公司繼2024年12月首個(gè)制劑產(chǎn)品己酮可可注射液獲批后,，第二個(gè)獲批上市的制劑產(chǎn)品,。

　　短短時(shí)間內(nèi)，兩款制劑產(chǎn)品接連成功上市。從原料藥到高端制劑,，“小巨人”慧聚藥業(yè)如何短時(shí)間實(shí)現(xiàn)華麗轉(zhuǎn)身,？有哪些經(jīng)驗(yàn)可以復(fù)制？日前,，中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者走進(jìn)慧聚藥業(yè)進(jìn)行探訪,。

　　圖為慧聚藥業(yè)企業(yè)高層會(huì)議。受訪者供圖

　　完善產(chǎn)業(yè)鏈：逐夢(mèng)高端制劑新征程

　　慧聚藥業(yè)以原料藥起家,，創(chuàng)建于2000年,，坐落在江蘇省南通市海門區(qū)，目前有160余個(gè)原料藥在生產(chǎn),，累計(jì)服務(wù)全球客戶300余家,。

　　“一個(gè)企業(yè)要生存和發(fā)展，找準(zhǔn)方向非常重要,�,！迸c公司一起奮斗20年、從車間一線員工一步步成長為公司“當(dāng)家人”的江蘇慧聚藥業(yè)有限公司總裁鄒平,，一直將實(shí)現(xiàn)公司的長遠(yuǎn)發(fā)展作為自己的人生使命,。在全球醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭白熱化的環(huán)境中，他將目光瞄向未來,。

　　原料藥發(fā)家的厚重歷史,，為拓展制劑板塊做好了準(zhǔn)備。為此,，鄒平?jīng)Q定向高端制劑發(fā)力,。2024年7月，慧聚藥業(yè)投資超過10億元的高端制劑研發(fā),、轉(zhuǎn)化及制造一體化平臺(tái)項(xiàng)目正式開工建設(shè)，建成后將專業(yè)從事高端化學(xué)藥品制劑的委托生產(chǎn)和經(jīng)營,。其中,，一期工程項(xiàng)目位于長三角藥物創(chuàng)新中心，建筑面積約8萬平方米,，建設(shè)高活性無菌制劑車間,、口服液體制劑車間、高端口服制劑車間,、抗腫瘤口服固體制劑車間等,，提供涵蓋藥物創(chuàng)新研發(fā)全價(jià)值鏈的CDMO服務(wù)。目前部分車間已正式投產(chǎn),。

　　在鄒平看來,，隨著現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)的快速發(fā)展，自動(dòng)化,、連續(xù)化和高效化已成為現(xiàn)代醫(yī)藥業(yè)生產(chǎn)的主要方向,。公司以企業(yè)原本的高附加值特色原料藥為基礎(chǔ),，打造集研發(fā)、轉(zhuǎn)化,、生產(chǎn),、銷售于一體的產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)琼槕?yīng)新時(shí)代生物醫(yī)藥發(fā)展方向。

　　2024年12月1日,，這個(gè)日子對(duì)慧聚藥業(yè)意義非凡,，公司首個(gè)制劑產(chǎn)品己酮可可堿注射液獲批上市。當(dāng)月中旬,，該產(chǎn)品中標(biāo)第十批全國藥品集采,，獲得了全國6個(gè)省份的供貨權(quán)。

　　“從原料藥到制劑,，這條路,，我們打通了�,！编u平說,，公司在完善產(chǎn)業(yè)鏈上跨出了成功的一步。

　　“我們深耕原料藥20年,，從2021年,，我們開始布局制劑，通過原料藥和制劑產(chǎn)品聯(lián)動(dòng)發(fā)展,，推動(dòng)企業(yè)的產(chǎn)值規(guī)模迅速提升,。”鄒平介紹說,，“如今,，我們有了比較好的盈利條件，股東都支持拓展延伸,，讓企業(yè)成為一家產(chǎn)業(yè)鏈相對(duì)完整的制藥企業(yè),。”

　　據(jù)悉,，在高端制劑研發(fā)過程中,，慧聚藥業(yè)將精準(zhǔn)聚焦具有較高技術(shù)門檻的領(lǐng)域，如口溶膜,、全隔離抗癌藥制劑,、凍干片劑和膠囊劑等�,！斑@些領(lǐng)域雖然難度大,，但潛力巨大。我們選擇迎難而上，就是要在高端制劑領(lǐng)域打出自己的一片天地,�,！� 鄒平堅(jiān)定地說。

　　破局之路：人才強(qiáng)企,、創(chuàng)新興企

　　“從一個(gè)做原料藥的企業(yè)成長為一個(gè)‘原料+制劑’的企業(yè),，實(shí)際上還是很有挑戰(zhàn)的。譬如研發(fā)思路不一樣,、科技轉(zhuǎn)化不一樣,、放大生產(chǎn)也不一樣�,！被赝麃頃r(shí)路,，鄒平心情五味交織。在他看來,，轉(zhuǎn)型之路布滿荊棘,，面臨著技術(shù)門檻高、研發(fā)投入大,、專業(yè)人才短缺等諸多挑戰(zhàn),。

　　人才強(qiáng)企，鄒平對(duì)此有著深刻的認(rèn)識(shí),。為此,，他主導(dǎo)制定了一系列極具吸引力的人才引進(jìn)和激勵(lì)政策，為人才提供廣闊的發(fā)展空間和良好的工作環(huán)境,�,！拔覀冎铝τ诖蛟煲粋�(gè)能夠吸引人才、留住人才的優(yōu)質(zhì)平臺(tái),，讓每一位有才華的人都能在這里充分施展自己的能力,，實(shí)現(xiàn)個(gè)人價(jià)值與企業(yè)發(fā)展的雙贏�,！痹卩u平的努力下,，慧聚藥業(yè)匯聚了一批優(yōu)秀的研發(fā)和管理人才，為企業(yè)轉(zhuǎn)型提供了堅(jiān)實(shí)的智力支撐,。

　　高端制劑在技術(shù)上要求嚴(yán)苛，不僅需要?jiǎng)?chuàng)新配方,，對(duì)生產(chǎn)工藝的精準(zhǔn)度,、穩(wěn)定性要求也極高，這便需要團(tuán)隊(duì)投入大量精力創(chuàng)新突破,。據(jù)悉,，依托江蘇省工程技術(shù)研究中心、江蘇省企業(yè)技術(shù)中心、江蘇省工程中心,、江蘇省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地等研發(fā)平臺(tái),，慧聚藥業(yè)近些年持續(xù)加大創(chuàng)新藥的研發(fā)力度，解決了很多國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域“卡脖子”問題,，讓生物醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化,、低成本化。

　　“這兩款制劑的成功上市,，讓我們更加堅(jiān)定了在高端制劑領(lǐng)域繼續(xù)前行的信心,。”著眼未來,，鄒平說,，“未來，我們將堅(jiān)定不移地加大在高端制劑領(lǐng)域的研發(fā)和生產(chǎn)投入,，持續(xù)推出更多療效顯著,、品質(zhì)卓越、價(jià)格親民的藥物,，讓更多患者受益于我們的產(chǎn)品,。”