● 本報(bào)記者 傅蘇穎
近期,,中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)利好消息不斷,行業(yè)景氣度提升。日前備受矚目的美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)在芝加哥召開(kāi),,多家中國(guó)創(chuàng)新藥企受邀參會(huì),。與此同時(shí),信達(dá)生物,、康方生物等企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品取得階段性突破,;部分創(chuàng)新藥企業(yè)一季報(bào)和年報(bào)數(shù)據(jù)亮眼,實(shí)現(xiàn)顯著同比增長(zhǎng),。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,,隨著政策支持、市場(chǎng)認(rèn)可提升,、投融資環(huán)境改善以及研發(fā)成果逐步顯現(xiàn),,創(chuàng)新藥板塊發(fā)展前景廣闊。受益于多個(gè)積極因素推動(dòng),,醫(yī)藥行業(yè)有望在2025年繼續(xù)迎來(lái)估值修復(fù),。
創(chuàng)新藥密集獲批
作為全球規(guī)模最大的癌癥研究會(huì)議之一,AACR年會(huì)一直是癌癥領(lǐng)域最新研究成果的重要展示平臺(tái),。近年來(lái),,中國(guó)創(chuàng)新藥在該會(huì)議上的影響力持續(xù)攀升。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),,今年有126家中國(guó)藥企亮相AACR會(huì)議,,共發(fā)布近300項(xiàng)新藥研究結(jié)果,其中包括超80項(xiàng)ADC研究,、近40項(xiàng)雙抗研究和超10項(xiàng)單抗研究,,其他藥物類型還有多肽偶聯(lián)藥物、分子膠,、細(xì)胞療法,、三抗,、PROTAC等,,展現(xiàn)出中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)的強(qiáng)大實(shí)力。
4月28日,,和譽(yù)醫(yī)藥和信達(dá)生物在AACR年會(huì)上展示多項(xiàng)最新臨床前數(shù)據(jù)的信息和時(shí)間表,。信達(dá)生物以壁報(bào)的形式展示旗下一系列雙抗、三抗及雙抗體偶聯(lián)藥物(ADC)腫瘤管線的相關(guān)數(shù)據(jù),;和譽(yù)醫(yī)藥同樣以壁報(bào)的形式發(fā)布四項(xiàng)最新的臨床前研究結(jié)果,,涉及自主研發(fā)的EGFR Exon20ins抑制劑ABSK112等。
4月25日,,諾誠(chéng)健華宣布公司自主研發(fā)的新型BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑奧布替尼獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,,用于一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)。此前,諾誠(chéng)健華新一代泛TRK抑制劑Zurletrectinib(ICP-723) 新藥上市申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲受理,。
4月25日,,康方生物宣布,公司獨(dú)立自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依沃西,,用于PD-L1表達(dá)陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)一線治療獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,。截至目前,依沃西已經(jīng)在肺癌領(lǐng)域的3項(xiàng)Ⅲ期研究中獲得了顯著陽(yáng)性結(jié)果,,其中包括依沃西聯(lián)合化療一線治療sq-NSCLC對(duì)比替雷利珠單抗療法獲顯著陽(yáng)性結(jié)果,。
聚焦體外診斷的熱景生物近年來(lái)基于公司設(shè)立的未來(lái)技術(shù)研究院,探索前沿科技,,不斷拓展公司戰(zhàn)略業(yè)務(wù),,積極布局抗體藥物、活菌藥物,、核酸藥物等生物制藥領(lǐng)域前沿創(chuàng)新技術(shù),,并取得積極進(jìn)展。日前公司披露,,公司重要參股公司舜景醫(yī)藥攜手首都醫(yī)科大學(xué)北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授共同研發(fā)的SGC001注射液,,作為一款急救用單克隆抗體候選藥物,專為急性心肌梗死患者的緊急治療而設(shè)計(jì),。SGC001項(xiàng)目臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已先后獲得FDA及國(guó)家藥監(jiān)局的臨床批準(zhǔn),,并于近日獲得FDA授予的快速通道認(rèn)證。
部分藥企業(yè)績(jī)亮眼
在行業(yè)整體向好的趨勢(shì)下,,部分醫(yī)藥企業(yè)憑借核心產(chǎn)品放量,、創(chuàng)新成果兌現(xiàn)等優(yōu)勢(shì),交出了亮眼的成績(jī)單,。
作為醫(yī)藥龍頭企業(yè),,恒瑞醫(yī)藥2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收達(dá)279.85億元,同比增長(zhǎng)22.63%,,歸母凈利潤(rùn)為63.37億元,,同比增長(zhǎng)47.28%。一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入72.06億元,,同比增長(zhǎng)20.14%,;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)18.74億元,同比增長(zhǎng)36.9%,。公司稱,,報(bào)告期公司收到IDEAYA 7500萬(wàn)美元的對(duì)外許可首付款,確認(rèn)為收入,,利潤(rùn)增加較多,。
伴隨核心產(chǎn)品商業(yè)化持續(xù)放量,創(chuàng)新藥板塊迎商業(yè)化收獲期,2024年多家企業(yè)虧損顯著收窄,,部分企業(yè)實(shí)現(xiàn)扭虧為盈,。例如,百利天恒由于收到海外合作伙伴全球跨國(guó)藥企BMS基于BL-B01D1合作協(xié)議的8億美元不可撤銷,、不可抵扣的首付款,,2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入58.23億元,同比增長(zhǎng)936.31%,,歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)37.08億元,,實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。
神州細(xì)胞2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收25.13億元,,同比增長(zhǎng)33.13%,;歸母凈利潤(rùn)為1.12億元;神州細(xì)胞凈資產(chǎn)為1.41億元,,凈利潤(rùn)和凈資產(chǎn)指標(biāo)全部“轉(zhuǎn)正”,,首次實(shí)現(xiàn)年度扭虧為盈。業(yè)績(jī)變動(dòng)的原因在于,,公司核心產(chǎn)品安佳因銷售穩(wěn)定,,全年銷售額達(dá)18.9億元,成為營(yíng)收的主要貢獻(xiàn)力量,,三個(gè)抗體藥物銷售額突破6.2億元,,同比大幅增長(zhǎng)。
多因素催化板塊
近期,,創(chuàng)新藥領(lǐng)域催化劑不斷,,包括海外授權(quán)、國(guó)內(nèi)政策和臨床數(shù)據(jù)進(jìn)展等,。除AACR之外,,2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)將于2025年5月30日至6月3日召開(kāi),恒瑞醫(yī)藥,、中國(guó)生物制藥,、復(fù)宏漢霖、樂(lè)普生物等眾多創(chuàng)新藥公司也將有重磅數(shù)據(jù)公布,。興業(yè)證券認(rèn)為,,預(yù)計(jì)和去年相比,今年ASCO年會(huì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥重要數(shù)據(jù)將較多,,有望為創(chuàng)新藥板塊帶來(lái)正面催化。
政策方面,,4月,,北京市推出了32條創(chuàng)新藥支持措施,重點(diǎn)加速醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,優(yōu)化審批流程,,并強(qiáng)化資金支持,。同時(shí),深圳市通過(guò)《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》,,覆蓋研發(fā),、生產(chǎn)、應(yīng)用及出海全鏈條,,明確對(duì)完成臨床試驗(yàn)并上市的1類創(chuàng)新藥給予最高3000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),,同時(shí)大力推動(dòng)“AI+醫(yī)藥”與寵物藥械等新興賽道。
此外,,數(shù)據(jù)顯示,,3月國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥投融資同比增速改善明顯,行業(yè)景氣度提升,。根據(jù)Crunchbase數(shù)據(jù),,2025年3月全球、美國(guó),、國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥VC&PE投融資金額分別同比增長(zhǎng)6.82%,、同比下降27.40%、同比增長(zhǎng)51.78%,。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,,隨著政策持續(xù)支持創(chuàng)新藥發(fā)展,具備差異化屬性的創(chuàng)新藥有望在國(guó)內(nèi)獲得更好的發(fā)展機(jī)會(huì),,包括更快的審評(píng)審批速度,、醫(yī)保定價(jià)的支持、藥品進(jìn)院速度的支持等,。當(dāng)前,,創(chuàng)新藥及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈仍是板塊兩條核心主線,創(chuàng)新和國(guó)際化仍是核心關(guān)鍵詞,。