● 本報記者 齊金釗

　　全面支持醫(yī)藥研發(fā)和引進，大力推動人工智能在生物制造及藥械研發(fā)領(lǐng)域應(yīng)用，加快建設(shè)大灣區(qū)國際臨床試驗中心……日前,，深圳市發(fā)展和改革委員會等四部門聯(lián)合印發(fā)《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》,，推出32項政策措施，旨在構(gòu)建覆蓋基礎(chǔ)研究,、臨床轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)制造,、市場應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈,。

　　政策支持力度空前

　　從覆蓋范圍和政策亮點來看,，深圳此次推出的32項政策措施,，聚焦臨床前研究,、臨床試驗、注冊審批,、生產(chǎn)制造,、入院推廣等醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展全鏈條環(huán)節(jié),，并對近年來涌現(xiàn)的“人工智能+”藥械,、生物制造,、細(xì)胞與基因治療,、寵物藥械、罕見病藥、中醫(yī)藥,、藥械產(chǎn)品出海等新技術(shù)新賽道新業(yè)態(tài),，提出了專項全鏈條支持舉措,。

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此次深圳出臺的《措施》,，圍繞“人工智能+”藥械、寵物藥,、藥械產(chǎn)品出海等方面，從產(chǎn)品研發(fā)到入院具有里程碑意義的節(jié)點上,，給予“人無我有、人有我優(yōu)”的政策支持力度,。

　　例如,，在全面支持醫(yī)藥研發(fā)和引進方面，《措施》提出,，聚焦核酸藥物,、蛋白和多肽藥物、細(xì)胞藥物,、微生物藥物,、小分子創(chuàng)新藥物、現(xiàn)代中藥等方向,，支持引進或自主培育一批創(chuàng)新藥成果。對完成臨床試驗并實現(xiàn)海內(nèi)外上市的1類創(chuàng)新藥,，面向其Ⅰ期,、Ⅱ期,、Ⅲ期臨床試驗研發(fā)環(huán)節(jié)，分別給予最高1000萬元,、2000萬元、3000萬元資金獎勵,。同時,，深圳將大力支持寵物藥發(fā)展，對獲得一,、二、三類新獸藥注冊證書的寵物藥,，分別給予300萬元、200萬元,、100萬元獎勵,，單個企業(yè)每年支持不超過500萬元,。

　　《措施》還提出，深圳將大力推動人工智能在生物制造及藥械研發(fā)領(lǐng)域應(yīng)用,。其中,，深圳將聚焦新藥靶點挖掘與驗證,、藥物發(fā)現(xiàn)與設(shè)計,、新型藥物篩選,、用藥安全仿真分析等藥物研發(fā)環(huán)節(jié)，加快大模型,、核心算法,、專業(yè)軟件等前沿技術(shù)更新,，支持建設(shè)一批人工智能藥械研發(fā)重大公共服務(wù)平臺及重大產(chǎn)業(yè)項目，布局建設(shè)人工智能生物制造相關(guān)重大公共服務(wù)平臺,。

　　《措施》明確,，深圳將在產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)設(shè)立注冊指導(dǎo)服務(wù)站，提供靠前服務(wù),。真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用將拓展至人工智能醫(yī)療,、中醫(yī)藥等前沿領(lǐng)域，加速產(chǎn)品上市進程,。

　　提升臨床試驗服務(wù)效能

　　《措施》提出,，深圳將加快建設(shè)大灣區(qū)國際臨床試驗中心,，統(tǒng)籌大灣區(qū)臨床試驗資源，支持粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗中心與粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗所協(xié)同發(fā)展,，構(gòu)建國際化臨床試驗網(wǎng)絡(luò)體系。深圳將優(yōu)化市內(nèi)臨床試驗院內(nèi)流程,，爭取將臨床試驗啟動前機構(gòu)內(nèi)部整體用時壓縮至25周內(nèi)，支持符合條件的罕見病用創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械向國家藥品監(jiān)督管理局申請減免臨床試驗,。研究型醫(yī)院可設(shè)立專項床位,，其臨床研究不納入病床使用效益考核,。

　　在加速大灣區(qū)創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械深度融合與產(chǎn)業(yè)升級方面，《措施》提出將拓展“港澳藥械通”實施范圍,，支持更多符合申報條件的醫(yī)療機構(gòu)納入“港澳藥械通”指定機構(gòu)范圍，進一步加快更多臨床急需進口藥品醫(yī)療器械納入“港澳藥械通”目錄范圍并先試先用,。

　　在產(chǎn)業(yè)空間保障方面,，《措施》提出，深圳市每年新增不少于20萬平方米產(chǎn)業(yè)用地和100萬平方米專業(yè)園區(qū),，建設(shè)“人工智能+藥械”、合成生物等特色園區(qū),。光明科學(xué)城,、坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地等重點區(qū)域?qū)⑿纬伞皥@區(qū)+平臺”生態(tài)體系，配套建設(shè)動物實驗,、檢驗檢測等公共服務(wù)設(shè)施。

　　在人才引進方面,，《措施》提出，深圳將聚焦“高精尖缺”人才實施全球引智計劃，重點引進細(xì)胞與基因治療等領(lǐng)域戰(zhàn)略科學(xué)家,。臨床研究人才評價體系創(chuàng)新,，將研究成果納入職稱晉升指標(biāo)，并同步配套居住,、教育等保障措施,，打造人才發(fā)展優(yōu)質(zhì)生態(tài)。