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科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)打造高質(zhì)量發(fā)展強(qiáng)引擎

2025-05-09 07:19 來源:中國證券報
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(責(zé)任編輯:李冬陽)
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科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)打造高質(zhì)量發(fā)展強(qiáng)引擎

2025年05月09日 07:19   來源:中國證券報   

  原標(biāo)題:技術(shù)攻堅與商業(yè)轉(zhuǎn)化共振 科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)打造高質(zhì)量發(fā)展強(qiáng)引擎

  5月8日,,“科創(chuàng)熱點(diǎn)行業(yè)周”迎來創(chuàng)新藥行業(yè)專場,本次集體業(yè)績說明會匯聚了18家科創(chuàng)板生物醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè),,包括百利天恒,、榮昌生物、迪哲醫(yī)藥,、君實(shí)生物,、復(fù)旦張江等代表性企業(yè)。與會企業(yè)高管圍繞核心技術(shù)突破,、臨床管線進(jìn)展,、商業(yè)化戰(zhàn)略及全球合作等焦點(diǎn)話題,與廣大投資者展開深度對話,,展現(xiàn)中國創(chuàng)新藥企的科技硬實(shí)力與國際化視野,。

  創(chuàng)新成果厚積薄發(fā)

  近年來,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)通過高研發(fā)投入驅(qū)動源頭創(chuàng)新,,加速突破關(guān)鍵領(lǐng)域技術(shù)瓶頸,,在抗體藥物偶聯(lián)物、雙特異性抗體藥物等前沿賽道形成自主創(chuàng)新優(yōu)勢,,研發(fā)成果正加速從實(shí)驗(yàn)室向臨床價值轉(zhuǎn)化,,技術(shù)實(shí)力正深度轉(zhuǎn)化為行業(yè)競爭護(hù)城河。2024年以來,,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)共推出6款具備“全球新”屬性的1類創(chuàng)新藥,,共有10款產(chǎn)品的16項(xiàng)適應(yīng)癥被納入我國突破性治療品種名單,彰顯科技創(chuàng)新強(qiáng)勁實(shí)力,。

  2024年,,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥龍頭百利天恒研發(fā)投入14.43億元,同比增長超90%,。對此,,百利天恒董事長、總經(jīng)理兼首席科學(xué)官朱義表示:“目前,,公司已擁有15款處于臨床階段的候選藥物,,并在全球開展80余項(xiàng)臨床試驗(yàn),其中包括已開展的10余項(xiàng)Ⅲ期臨床研究,。公司計劃后續(xù)在現(xiàn)有在研管線的基礎(chǔ)上,,繼續(xù)聚焦腫瘤治療領(lǐng)域,。一方面深挖現(xiàn)有在研管線的潛力,探索新的適應(yīng)癥以及聯(lián)合用藥方式,。另一方面,,公司將進(jìn)一步整合全球資源,加大研發(fā)投入,,利用全球化創(chuàng)新研發(fā)平臺,,持續(xù)推出具有國際競爭力的重磅產(chǎn)品,為患者提供更多,、更好的治療選擇,。”

  君實(shí)生物執(zhí)行董事,、總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官鄒建軍表示:“公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)定期對研發(fā)管線進(jìn)行梳理,,并綜合產(chǎn)品競爭格局、研發(fā)進(jìn)度,、產(chǎn)品聯(lián)用策略等因素,,將資源聚焦于更具潛力的研發(fā)項(xiàng)目,促使重點(diǎn)產(chǎn)品盡快獲批上市,。同時,,公司也保持對前沿治療領(lǐng)域和更多候選藥物的積極探索,相應(yīng)制定合理的研發(fā)計劃,,提高研發(fā)資金使用效率,,創(chuàng)新領(lǐng)域已持續(xù)擴(kuò)展至更多類型的藥物研發(fā),以及針對癌癥,、自身免疫性疾病等的下一代創(chuàng)新療法的探索,。目前公司正在加快推進(jìn)多個后期階段管線的研發(fā)和上市申請等工作,并持續(xù)探索早期階段管線,,多個產(chǎn)品有望于2025年啟動關(guān)鍵注冊臨床,。”

  研發(fā)策略方面,,前沿生物董事長,、總經(jīng)理、首席科學(xué)家謝東介紹,,公司基于自身優(yōu)勢,、市場競爭格局和發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)化升級管線布局,,圍繞慢病領(lǐng)域未被滿足的臨床需求,,制定了差異化的研發(fā)策略,進(jìn)一步明確“長效抗HIV藥物+新技術(shù)小核酸藥物+高端仿制藥”的開發(fā)思路,,持續(xù)聚焦于具備專利壁壘和差異化競爭優(yōu)勢的藥物開發(fā),,以保障公司可持續(xù)發(fā)展,。

  商業(yè)化進(jìn)程提速

  目前,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)正迎來業(yè)績加速兌現(xiàn)期,,核心創(chuàng)新品種憑借差異化臨床價值實(shí)現(xiàn)快速放量,,多款大單品銷售收入呈現(xiàn)爆發(fā)式增長,市場滲透率持續(xù)提升,;同時,企業(yè)商業(yè)化體系日趨成熟,,自建銷售團(tuán)隊(duì)與渠道合作伙伴協(xié)同發(fā)力,,疊加規(guī)模化生產(chǎn)帶來的成本優(yōu)化,,盈利能力進(jìn)入快速上升通道,。

  2024年是迪哲醫(yī)藥產(chǎn)品上市后的第一個完整會計年度,公司合計實(shí)現(xiàn)銷售收入3.60億元,,同比增長294.24%,,交出了一份亮眼答卷。2024年11月,,公司兩款已上市產(chǎn)品舒沃哲和高瑞哲均成功納入《國家基本醫(yī)療保險,、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》。迪哲醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官張小林在本場業(yè)績說明會中表示,,公司自主研發(fā)的高瑞哲是淋巴瘤領(lǐng)域全球首個且唯一針對外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)的高選擇性JAK1抑制劑,。

  2024年,君實(shí)生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入19.48億元,,同比增長30%,,歸母凈虧損同比收窄44%。在談及公司提升經(jīng)營質(zhì)量的舉措時,,鄒建軍表示,,2024年,公司持續(xù)加強(qiáng)各項(xiàng)費(fèi)用管控,,降低單位生產(chǎn)成本,,提升銷售效率,并將資源聚焦于更具潛力的研發(fā)項(xiàng)目,。此外,,在商務(wù)拓展方面,公司對各種類型的商務(wù)合作均保持開放且積極的態(tài)度,,并加快推進(jìn)管線研發(fā),,定期梳理在研管線中具備商務(wù)拓展?jié)摿Φ钠贩N,及時分享創(chuàng)新成果,。公司將根據(jù)產(chǎn)品數(shù)據(jù),、市場情況,、合作潛力等因素綜合考慮潛在合作。

  深化全球化發(fā)展戰(zhàn)略

  創(chuàng)新藥企的海外市場策略,、海外業(yè)務(wù)布局等情況頗受投資者關(guān)注,。朱義介紹,公司秉持“扎根中國,、走向全球,、成為跨國藥企”的戰(zhàn)略定位,致力成為在腫瘤用藥領(lǐng)域具有全球領(lǐng)先優(yōu)勢的跨國藥企,。公司在腫瘤大分子治療領(lǐng)域具備全球領(lǐng)先的創(chuàng)新研發(fā)能力,、全球臨床開發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)供應(yīng)能力,,并將在2028年形成具備全球商業(yè)化能力的綜合性生物醫(yī)藥企業(yè),。截至目前,包括BL-B01D1在內(nèi),,公司已有5款創(chuàng)新藥處于海外臨床試驗(yàn)階段,。

  納微科技董事長江必旺稱,公司持續(xù)加快海外市場布局,,完善海外營銷體系,,加強(qiáng)海外銷售力量,提升海外銷售團(tuán)隊(duì)的直銷能力,,加強(qiáng)與戰(zhàn)略合作伙伴的合作,。2025年,公司計劃進(jìn)一步增強(qiáng)北美和印度應(yīng)用技術(shù)中心的建設(shè)力度,。

  “截至目前,,特瑞普利單抗在英國及歐盟已獲批鼻咽癌及食管鱗癌適應(yīng)癥,是上述地區(qū)首個且唯一用于鼻咽癌治療的藥物,,也是上述地區(qū)唯一用于不限PD-L1表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌一線治療藥物,。公司及各合作伙伴正持續(xù)推動已獲批適應(yīng)癥的商業(yè)化落地并積極探索其他適應(yīng)癥的海外注冊上市?!编u建軍介紹,。

  ( 本報記者 李夢揚(yáng) )

(責(zé)任編輯:李冬陽)

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