近日,，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院邵逸夫醫(yī)院洪德飛主任及劉小龍醫(yī)生團(tuán)隊(duì)以摘要形式在2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO）上發(fā)表了一項(xiàng)針對(duì)晚期胰腺癌治療的“淫羊藿素軟膠囊（阿可拉定）+AG（吉西他濱+ 白蛋白紫杉醇）”開(kāi)創(chuàng)性研究成果,，引發(fā)了全球腫瘤學(xué)界的廣泛關(guān)注,，為晚期胰腺癌的治療帶來(lái)了新的曙光,。

2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)于5月30日至6月3日在美國(guó)芝加哥召開(kāi),。本屆年會(huì)以“知識(shí)化為行動(dòng)：共創(chuàng)美好未來(lái)（Driving Knowledge to Action: Building a Better Future）”為主題，匯聚全球腫瘤領(lǐng)域權(quán)威專(zhuān)家,，共同探討癌癥治療的最新突破與臨床實(shí)踐創(chuàng)新,。

胰腺癌作為消化系統(tǒng)中極具侵襲性的惡性腫瘤,，被稱(chēng)為 “癌中之王”， 5年生存率不足10％,。多數(shù)患者確診時(shí)已處于晚期，失去了手術(shù)根治的機(jī)會(huì),。而傳統(tǒng)的FOLFIRINOX（奧沙利鉑+伊立替康+ 5-氟尿嘧啶+亞葉酸鈣）和AG（吉西他濱+ 白蛋白紫杉醇）方案是目前不可手術(shù)切除晚期胰腺癌的一線(xiàn)主要化療方案,，但患者的生存狀況仍不容樂(lè)觀(guān)。淫羊藿素軟膠囊作為一種具有免疫調(diào)節(jié)和抗炎特性的口服藥物,，其與AG聯(lián)合應(yīng)用的臨床效果成為了此次研究的核心,。

該研究為單臂單中心前瞻性IIT臨床研究（Investigator-Initiated Trial，研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)）,，共納入 20 例新診斷的晚期胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）患者,，所有患者接受 6 周期的淫羊藿素軟膠囊聯(lián)合 AG 治療。研究的主要終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）,，次要終點(diǎn)包括客觀(guān)緩解率（ORR）,、總生存期（OS）等。

截至2024年12月15日,，研究取得了令人矚目的成果：雖然主要終點(diǎn)尚未達(dá)到,，但ORR達(dá)到了50%，疾病控制率（DCR）高達(dá)90%,，6個(gè)月生存率為90%,。尤為振奮人心的是，35% 的初始不可切除患者經(jīng)治療后轉(zhuǎn)為可切除,。在安全性方面,，≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件（TRAEs）發(fā)生率為 40%，主要與化療藥物相關(guān),，且未出現(xiàn)致死性TRAEs,。這一研究成果不僅為晚期PDAC患者提供了全新的治療選擇，研究表明其在聯(lián)合化療治療胰腺癌方面具有巨大潛力,，為后續(xù)深入研究和開(kāi)發(fā)其他適應(yīng)癥奠定了基礎(chǔ),。

淫羊藿素軟膠囊是北京盛諾基醫(yī)藥科技股份有限公司采用現(xiàn)代生物技術(shù)從傳統(tǒng)中藥材淫羊藿提取、研制的小分子免疫調(diào)節(jié)創(chuàng)新藥（First-in-class）,，主要用于晚期肝細(xì)胞癌的治療,。2025年3月4日，盛諾基醫(yī)藥科收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,，淫羊藿素軟膠囊（商品名：阿可拉定）新增聯(lián)合治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)基因缺陷型（dMMR）晚期結(jié)直腸癌適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),。此適應(yīng)癥是自淫羊藿素軟膠囊于2022年1月治療晚期肝細(xì)胞癌獲批上市后獲批的首個(gè)新增聯(lián)合治療適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)批件。