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全部合格,!我國完成30億劑新冠疫苗批簽發(fā)

2021年09月06日 22:22   來源:中國經(jīng)濟網(wǎng)   

  中國經(jīng)濟網(wǎng)北京9月6日訊 (記者郭文培) 在國新辦9月6日舉行的“激發(fā)市場活力 規(guī)范市場秩序 助力全面建成小康社會”發(fā)布會上,國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛介紹,,至今國家藥監(jiān)局已完成檢驗和批簽發(fā)新冠疫苗30億劑,,全部符合規(guī)定,。

  24個新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗

  疫苗作為防控疫情的有力武器,國家藥監(jiān)局高度重視,,把疫苗的研發(fā)上市作為防疫工作的重中之重,。陳時飛介紹,國家藥監(jiān)局不僅及時制定指導(dǎo)原則,,還設(shè)定了新冠疫苗安全有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),,為我國新冠疫苗的研發(fā)和評價提供科學(xué)依據(jù),為中國疫苗成為世界公共產(chǎn)品創(chuàng)造條件,。

  據(jù)了解,,在研審聯(lián)動,滾動審評審批的背景下,,國家藥監(jiān)局先后已批準(zhǔn)24個新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗,,其中4款新冠病毒疫苗獲批附條件上市,2款新冠病毒疫苗被列入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單,。

  檢驗,、批簽發(fā)新冠疫苗30億劑

  “在疫苗上市后的監(jiān)管方面,我們多措并舉,,確保疫苗的質(zhì)量和供應(yīng),�,!闭劶靶鹿谝呙绲馁|(zhì)量與供應(yīng),陳時飛指出,,在巡查檢查,、現(xiàn)場監(jiān)督等舉措之下,至今,,國家藥監(jiān)局已完成檢驗和批簽發(fā)8000多批共30億劑新冠疫苗,,全部符合規(guī)定。

  具體來看,,對新冠病毒疫苗生產(chǎn)企業(yè)開展全覆蓋檢查巡查,,確保疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理能夠持續(xù)符合規(guī)范要求;實行派駐現(xiàn)場監(jiān)督與服務(wù),,向全國14家新冠病毒疫苗的生產(chǎn)現(xiàn)場派駐了77位檢查員,,對生產(chǎn)的全過程實行跟班檢查,督促和指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照GMP規(guī)范組織生產(chǎn),;加強預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測和處置,,配合國家衛(wèi)健委以及疾控部門,對相關(guān)的數(shù)據(jù)開展了持續(xù)監(jiān)測和分析,。

  “我們通過上述一系列的工作措施,,確保人民群眾接種的每一支新冠病毒疫苗都是合格的、都是安全的,�,!� 陳時飛強調(diào)。

(責(zé)任編輯:佟明彪)

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全部合格,!我國完成30億劑新冠疫苗批簽發(fā)

2021-09-06 22:22 來源:中國經(jīng)濟網(wǎng)
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