中國經(jīng)濟網(wǎng)北京11月3日訊（記者 郭文培）10月30日,，由國家藥品監(jiān)督管理局指導、中國經(jīng)濟網(wǎng)主辦的“2021全國安全用藥企業(yè)家論壇”在北京召開,。論壇期間舉辦了主題為“機遇與挑戰(zhàn):如何看待醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的未來”的主題論壇,，與會企業(yè)家齊聚一堂，以“安全用藥”為中心,，共話醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的未來,。

　　新一輪政策窗口期開啟 

　　醫(yī)藥行業(yè)是一個特殊的行業(yè)，因為它關(guān)乎生命健康和安全,，政策法規(guī)依賴性較強,。作為藥品的主體責任人，企業(yè)的良性發(fā)展更是離不開國家配套政策的指導與規(guī)范,。論壇上,，與會企業(yè)家們圍繞藥品開發(fā)、生產(chǎn),、流通等,，對政策環(huán)境表達了期許，發(fā)出了來自一線創(chuàng)業(yè)者的聲音,。 

　　對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說,，近幾年可謂利好不斷。今年年初,，先有國務院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施》,。年中，國家藥監(jiān)局又復函公告，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以采購具備健全質(zhì)量管理體系的產(chǎn)地加工企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)地鮮切藥材用于中藥飲片生產(chǎn),。眼下,，11月1日起，中藥配方顆粒備案工作啟動。對此,，天馬藥業(yè)董事長馬峰表示,，當下，中藥飲片企業(yè)應該抓住機遇進行創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,。 

　　談及政策環(huán)境，南京健融生物科技首席執(zhí)行官趙戩表示,，無論是藥品開發(fā)還是上市后監(jiān)測,，近段時間來，醫(yī)藥政策窗口期正打開,。她說：“在創(chuàng)新藥上,，最近國家衛(wèi)健委發(fā)布了《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法》（征求意見稿），我覺得這是一個非常好的事情,。另外,，《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》將于12月1日開始執(zhí)行。用藥以后,，醫(yī)生或企業(yè)負責收集不良事件,，雖然人員成本會增加，但人民群眾用藥更安全,。所以這些法規(guī)的出臺,，我們應該點贊?！?nbsp; 

　　趙戩提醒,，作為制藥人，在新藥研發(fā)階段或進行動物安全評價時,，要遵守藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）,；做臨床試驗時，要遵守藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）,，以保障患者的權(quán)利和數(shù)據(jù)真實,；在生產(chǎn)藥品時，要嚴格按照動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（CGMP）操作,，從而保障藥品質(zhì)量,。當然，藥品獲批后,，要建立完善的藥物警戒系統(tǒng),，對藥物不良反應及時反饋,。 

　　同樣，在聯(lián)盛藥業(yè)董事長汪洪峰看來,，伴隨著政策密集出臺,，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)日漸升級。無論是哪一類政策,，其目的都是為了行業(yè)內(nèi)的價值鏈重塑,，從而為患者健康獲益。在他看來,，這其實是一種機遇,。因此，在價值鏈升級過程中,，應該通過科技創(chuàng)新,、管理創(chuàng)新凸顯價值鏈的獨特性和差異性。這樣,，企業(yè)自然便獲得更多發(fā)展機會,、走向良性循環(huán)，反之便愈發(fā)受限,。 

　　“劣幣驅(qū)逐良幣的時代已經(jīng)結(jié)束了,，良幣引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的時代已開啟?！?nbsp;汪洪峰表示,，企業(yè)家沒必要過分擔心越來越嚴厲的法律法規(guī),?！爸灰覀儾贿`規(guī)、不違法,、不做假藥,、不做劣藥，就處罰不到我們,。我們只要在正向的價值觀和價值點上積極創(chuàng)造,，那必然會得到行業(yè)的獎賞?！?nbsp; 

　　對于上述觀點,，康復之家董事長柏煜也表示認同。他期許,，希望未來更多具備延續(xù)性,、連續(xù)性、前瞻性的政策出臺,，從而更好的引導行業(yè)規(guī)范,、高質(zhì)量發(fā)展,。 

　　醫(yī)改政策下的新機遇 

　　藥品安全事關(guān)人民群眾健康，關(guān)乎經(jīng)濟社會發(fā)展,。今年是中國共產(chǎn)黨成立100周年,，也是“十四五”規(guī)劃開局之年。新階段,、新征程,。立足當下，醫(yī)藥行業(yè)面臨哪些機遇與挑戰(zhàn),？下一突破口又在哪呢,？ 

　　在柏煜看來，近年來,，醫(yī)藥行業(yè)最大的變量便是帶量采購,。從藥品到器械，帶量采購使藥品降價幅度超乎預料,，這使得醫(yī)藥行業(yè)從此前的營銷為主回歸到制造本身,，這是一個大趨勢。而該趨勢再往外延伸至大健康行業(yè),，便會出現(xiàn)一個“民間版的帶量采購”,。 

　　“創(chuàng)新藥和仿制藥應該并重?！壁w戩則表示,，創(chuàng)新藥反映著國家科研研究水平，但仿制藥（或老藥）實則是保障人民健康基石,。因此,，仿制藥機遇市場猶存。 

　　在天津金匯藥業(yè)集團董事長程紹國看來,，原料藥藥企業(yè)的機遇亦大,。他說，國家藥監(jiān)局推進一致性評價,、國家衛(wèi)生系統(tǒng)推廣集采,，實際上就是在提高藥品的品質(zhì)。這給原料藥企業(yè)帶來了無限的空間,。他進一步解釋,，當前原料藥相關(guān)的政策法規(guī)已經(jīng)達到了較高的標準，而這對原料藥企的研發(fā)與生產(chǎn)提出了更大的挑戰(zhàn),。因此,，企業(yè)可從創(chuàng)新上尋求突破口。即踐行技術(shù)創(chuàng)新,、設備創(chuàng)新以及管理理念的創(chuàng)新,，通過創(chuàng)新來提高品質(zhì),、降低成本，給制劑企業(yè)提供更低成本的原料藥,。