據(jù)《新聞晨報(bào)》報(bào)道,,如何讓那些假藥,、毒食品生產(chǎn)經(jīng)營者不再禍害大眾?如何重點(diǎn)監(jiān)管食品藥品嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營者,聽聽您的意見,?從即日起到4月22日,《上海市食品藥品嚴(yán)重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關(guān)責(zé)任人員重點(diǎn)監(jiān)管名單管理辦法(征求意見稿)》在上海市食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上征求意見,。相關(guān)征求意見稿透露,,食藥監(jiān)網(wǎng)站除了設(shè)置重點(diǎn)監(jiān)管名單信息公告欄外,還在籌劃建立食品藥品安全重點(diǎn)監(jiān)管名單數(shù)據(jù)庫,,及時(shí)公布,、及時(shí)更新,供社會(huì)查詢,。
《征求意見稿》指出,,被重點(diǎn)監(jiān)管的生產(chǎn)經(jīng)營者及相關(guān)責(zé)任人員,,由市食品藥品監(jiān)管局信息管理部門及時(shí)在市食品藥品監(jiān)管局的政務(wù)網(wǎng)站主頁的重點(diǎn)監(jiān)管名單信息公告欄上予以公布。公布期限屆滿,,重點(diǎn)監(jiān)管名單信息公告欄中的信息轉(zhuǎn)入食品藥品重點(diǎn)監(jiān)管名單數(shù)據(jù)庫,,供社會(huì)查詢。
對生產(chǎn)經(jīng)營者的重點(diǎn)監(jiān)控措施,,包括增加日常監(jiān)督檢查和飛行檢查的頻次,,所在轄區(qū)的區(qū)(縣)分局每月進(jìn)行一次以上檢查,并追蹤整改情況,;增加產(chǎn)品監(jiān)督抽驗(yàn)的頻次,;責(zé)令企業(yè)定期報(bào)告質(zhì)量管理情況;根據(jù)完善質(zhì)量管理體系的整改情況,,加強(qiáng)復(fù)核檢查的頻次,。
16種情形將受重點(diǎn)監(jiān)管
符合下列情形之一,受到行政處罰或刑事處罰且情節(jié)嚴(yán)重的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責(zé)任人員,,應(yīng)當(dāng)納入食品藥品安全重點(diǎn)監(jiān)管名單,,記入監(jiān)管信用檔案,并依法采取相關(guān)限制措施或者重點(diǎn)監(jiān)控措施,。
被吊銷食品,、保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)的直接負(fù)責(zé)主管的人員,以及從事生產(chǎn),、銷售假藥,、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)的直接負(fù)責(zé)主管的和其他有直接責(zé)任的人員,依法受到行政處罰而被禁業(yè)限制的,,應(yīng)當(dāng)納入食品藥品安全重點(diǎn)監(jiān)管名單,。
(一)在申請食品藥品相關(guān)行政許可過程中隱瞞真實(shí)情況、提供虛假材料的,;
(二)提供虛假的證明,、文件資料樣品或者采取欺騙、賄賂等其他不正當(dāng)手段,,取得食品藥品相關(guān)行政許可,、批準(zhǔn)證明文件或者其他資格的;
(三)在食品,、保健食品,、化妝品的生產(chǎn)、經(jīng)營,,或者藥品,、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中,,偽造生產(chǎn)記錄,、購銷記錄且情節(jié)嚴(yán)重的,或者偽造檢驗(yàn)報(bào)告,、國家機(jī)關(guān)批準(zhǔn)的證明文件的,;
(四)使用非食用物質(zhì)和原料生產(chǎn)、經(jīng)營食品,,違法制售,、使用食品非法添加物、違禁藥物或其他可能危害人體健康物質(zhì)的,,或者使用回收食品作為原料生產(chǎn),、經(jīng)營食品的;
(五)收購,、加工,、銷售病死、毒死或者死因不明的禽,、畜,、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類及其制品的,;
(六)加工銷售未經(jīng)檢疫或者檢疫不合格肉類,,或者未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格肉類制品的;
(七)生產(chǎn)經(jīng)營腐敗變質(zhì),、超過保質(zhì)期,、混有異物、摻假摻雜偽劣食品,,且情節(jié)嚴(yán)重的,;
(八)未按食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定超范圍、超劑量使用食品添加劑,,并對人體造成重大危害的,;
(九)在藥品的生產(chǎn)過程中,違法改變生產(chǎn)工藝,、藥品處方,,違法添加違禁物質(zhì),,并造成后果的,;(十)在化妝品的生產(chǎn)過程中,違反化妝品衛(wèi)生規(guī)范,,使用禁用物質(zhì)或者超過限量使用限用物質(zhì)的,,并造成人體嚴(yán)重?fù)p傷或者發(fā)生中毒事故的;
(十一)生產(chǎn)銷售假藥,、劣藥被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件或者被吊銷藥品生產(chǎn)許可證,、藥品經(jīng)營許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的,;
(十二)未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書生產(chǎn)醫(yī)療器械,或者生產(chǎn)不符合國家標(biāo)準(zhǔn),、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,,或者其他生產(chǎn)、銷售不符合法定要求醫(yī)療器械造成嚴(yán)重后果,,被吊銷醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的,;
(十三)在食品,、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營中存在嚴(yán)重違法行為,被吊銷食品,、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者相關(guān)許可證的,;
(十四)在行政處罰案件查辦過程中,偽造或者故意破壞現(xiàn)場,,轉(zhuǎn)移,、隱匿、偽造或者銷毀有關(guān)證據(jù)資料,,以及拒絕,、逃避監(jiān)督檢查或者拒絕提供有關(guān)情況和資料,擅自動(dòng)用查封扣押物品的,;
(十五)因食品,、藥品、醫(yī)療器械,、保健食品,、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營違法犯罪行為受到刑事處罰的;
(十六)其他因違反法定條件,、要求生產(chǎn)經(jīng)營食品,、藥品、醫(yī)療器械,、保健食品,、化妝品,導(dǎo)致發(fā)生重大食品藥品安全事件,,或者具有主觀故意,、情節(jié)惡劣、危害嚴(yán)重的食品藥品違法行為,。
(責(zé)任編輯:張欣瑜)